مانا صنعت
طراحی و ساخت اتاق تمیز (کلین روم) خود را به ما بسپارید
اتاق تمیز مانا صنعت با سابقه ای درخشان در طراحی و ساخت کلین روم آماده همکاری با کلیه صنایع (تجهیزات پزشکی - داروسازی - سلول درمانی و...) می باشد.
جهت مشاوره با ما تماس بگیرید.

محصولات اتاق تمیز ( کلین روم )


ولیدیشن و اخذ تأییدیه ها برای اتاق تمیز
Qualification and Validation and Certification


ولیدیشن و اخذ تأییدیه ها

طراحی و ساخت کلین روم تجهیزات پزشکی توسط مانا صنعت

طراحی و ساخت کلین روم تجهیزات پزشکی

طراحی و ساخت کلین روم سلول درمانی توسط  اتاق تمیز مانا صنعت

طراحی و ساخت کلین روم سلول درمانی

کفپوش پی وی سی ، کفپوش اتاق تمیز مانا صنعت

کفپوش پی وی سی

کفپوش فارما ترازو، کفپوش اتاق تمیز مانا صنعت

کفپوش فارما ترازو

کفپوش های بهداشتی اپوکسی، کفپوش اتاق تمیز مانا صنعت

کفپوش های بهداشتی اپوکسی

سیستم کنترل اتاق تمیز

سیستم کنترل اتاق تمیز

سیستم هواساز اتاق تمیز

سیستم هواساز اتاق تمیز

کلید پریزهای اتاق تمیز

کلید پریزهای اتاق تمیز

پلنیوم باکس اتاق تمیز

پلنیوم باکس اتاق تمیز



روشنایی اتاق تمیز

دیوارهای اتاق تمیز

دیوارهای اتاق تمیز






صنایع داروسازی و مراکز درمانی و تجهیزات پزشکی



تولید محصولات دارویی با توجه به حساسیت بالای این امر نیاز راه اندازی اتاق تمیز و محیط های کنترل شده دارد که در آن آلودگی ذرات موجود در هوا ، دما و رطوبت و فشار محیط کنترل می گردد.
این فضاها با توجه به استانداردهای GMP ، FDA و ISO14644 طراحی و ساخته می شوند.


کشت سلول و آزمایشگاه



یک روش درمانی با استفاده از سلول های بنیادی می باشد که از این روش نه تنها در بیماری های خونی بلکه در سایر بیماری هایی که علت اصلی آن ها از دست دادن بخشی از عملکرد بافتی است نیز می توان استفاده کرد.
لذا نیاز به محیطی جهت کشت این سلول ها می باشد که این امر در اتاق های تمیز با حساسیت بالا امکان پذیر می باشدکه در آن آلودگی ذرات موجود در هوا ، دما و رطوبت و فشار محیط کنترل می گردد.
این فضاها با توجه به استانداردهای GMP ، FDA و ISO14644 طراحی و ساخته می شوند.


تجهیزات پزشکی



تولید تجهیزات پزشکی باتوجه به حساسیت بالای این محصولات در اتاق تمیز انجام می شود کلین روم تجهیزات پزشکی باتوجه به کلاس خطر محصولات طراحی می شود طراحی وساخت اتاق تمیز تجهیزات پزشکی با توجه به استانداردهای Iso14644وGMP توسط تیم ماناصنعت انجام می شود.

مقالات :





اخبار پروژه ها:



طراحی کارخانه داروسازی شرکت افق سلامت

طراحی کارخانه داروسازی شرکت افق سلامت

طراحی کارخانه داروسازی شرکت افق سلامت

طراحی و ساخت کارخانه و اتاق های تمیز بخش تولید تجهیزات پزشکی شرکت سلامت گستران توسط تیم مانا صنعت به پایان رسید. کارطراحی اتاق تمیزداروسازی افق سلامت درزمیتی به مساحت 24000 متر مربع در شمال کشورتوسط تیم مانا صنعت به شرح زیر به پایان رسید:  ابتدا پس از برگزاری جلسات متعدد با کارفرما اطلاعات اولیه پروژه شامل :اطلاعات محصولات دارویی ،URSماشین آلات دارویی،حجم تولید و....جمع آوری گردید.  جانمایی اولیه اتاق تمیزو بلوکهای کارخانه شامل:بلوک تولید(کلین روم دارویی)،بلوک انبارها(انبار مواد اولیه و انبارمحصول)،بلوک تاسیسان(آبساز و موتورخانه)وبلوک اداری و آزمایشگاه.

طراحی کارخانه داروسازی شرکت افق سلامت

طراحی فلودیاگرام تولید ازمواد اولیه تا محصول نهایی (شامل فلو مواد،فلوپرسنل،فلومواد زایدو...)

 طراحی کارخانه داروسازی شرکت افق سلامت

طراحی کلین روم دارویی براساس قوانین GMPوسازمان غذاودارو: پس از تهیه روم بوکROOM BOOK نقشه های کانسپت (CONCEPT)اتاق تمیزدارویی تهیه گردید و پس از تایید سازمان غذاودارو،مابقی نقشه های اتاق تمیزشامل نقشه های بیسیک(BASIC)ونقشه های دیتیل(DETAIL) تهیه گردید و جهت ساخت اتاق تمیز تحویل کارفرما گردید.  تهیه نقشه های سه بعدی: جهت بهینه کردن فرایند طراحی کلین روم(CLEAN ROOM)وجلوگیری از تداخل و هرگونه مشکلات درزمان ساخت کلین روم فکلیه نقشه های سه بعدی شامل:معماری اتاق تمیز،تاسیسات وبرق در نرم افزار رویتREVITمدلسازی گردید

طراحی کارخانه داروسازی شرکت افق سلامت
طراحی، اجرا و ساخت کلین روم شرکت تجهیزات پزشکی پیشرو کاسپین

طراحی، اجرا و ساخت کلین روم شرکت تجهیزات پزشکی پیشرو کاسپین

طراحی،اجرا و ساخت کلین روم شرکت تجهیزات پزشکی پیشروکاسپین

طراحی و ساخت کارخانه و اتاق های تمیز بخش تولید شرکت پیشرو کاسپین توسط تیم مانا صنعت به پایان رسید. این کارخانه با مساحتی حدود 4000 متر مربع وشامل 1100مترمربع امربع اتاق تمیز، انبار مواد، آزمایشگاه های پای کار، تاسیسات و موتورخانه وبخش اتیلن اکساید ، اتاقهای تزریق ، اسمبلی ، بسته بندی و..می باشد.

این پروژه شامل تمامی تجهیزات کلین روم از جمله پس باکس و پس ترو اکتیو، فیلتر باکس و پلنیوم باکس مخصوص اتاق تمیز، اپوکسی مخصوص اتاق تمیز، سیستم برق و کنترل و هواساز های هایژنیک و غیره می باشد که ، تیم مانا صنعت باتوجه به شرایط سخت واردات و تحریم های موجود تمامی تجهیزات اعمم از تجهیزات کنترلی و برقی را از برندهای معتبر همچون هانیول و اشنایدر و.. و در زمینه محصولات تولیدی خود از متریال درجه یک واستاندارد استفاده نموده است و لازم به ذکر است درب ها و چراغ های مورد استفاده در این پروژه از محصولات جدید این شرکت بوده که برای اولین بار در این اتاق تمیز مورد استفاده قرار گرفته است.

این پروژه در مدت زمان 5ماه با همکاری و حمایت کارفرمای محترم زودتر از مدت زمان اعلامی در قرارداد به پایان رسید و به کارفرمای محترم با رضایت نامه کتبی به نحو احسن تحویل داده شد.
هچنین پس از اجرای اتاق تمیز کلیه تستهای مربوط به ولیدیشن کلین روم انجام و مدارک ومستندات ولیدیشن جهت اخذ تاییدیه های لازم از سازمان تجهیزات پزشکی در اختیار کارفرما قرار گرفت.
در انتها تعدادی از تصاویری این پروژه به حضورتان نمایش داده میشود:


طراحی، اجرا و ساخت کلین روم شرکت تجهیزات پزشکی پیشرو کاسپین

طراحی، اجرا و ساخت کلین روم شرکت تجهیزات پزشکی پیشرو کاسپین

طراحی، اجرا و ساخت کلین روم شرکت تجهیزات پزشکی پیشرو کاسپین

طراحی، اجرا و ساخت کلین روم شرکت تجهیزات پزشکی پیشرو کاسپین
افتتاح اتاق تمیز شرکت ژینا طب

افتتاح اتاق تمیز شرکت ژینا طب

افتتاح اتاق تمیز شرکت ژینا طب

با یاری خداوند منان و تلاش شبانه روزی تیم مانا صنعت اتاق تمیز شرکت تجهیزات پزشکی ژینا طب که جهت ساخت محیط های کشت مورد استفاده قرارمیگیرد توسط تیم مانا صنعت به پایان رسید.

افتتاح اتاق تمیز شرکت ژینا طب

این کلین روم که واقع در پارک علم و فناوری پردیس واقع شده است در کلاس های CNC,D,C مطابق استاندارد GMP طراحی و اجرا شده است و مطابق دیگر پروژهای اتاق تمیز ساخته شده توسط شرکت مانا صنعت دیوارها و سقف از جنس ساندویچ پانل مخصوص کلین روم،کانال ها از گالوانیزه عایق کاری شده ،کف از کفپوش اتاق تمیز pvc ،سیستم برق و کنترل از برندهای اروپایی،و سیستم هواساز هایژنیک از شرکت معتبر ایرانی مورد استفاده قرا گرفته است،لازم به ذکر است که تامین و اجرای تمامی تجهیزات داخلی مانند بنچ و کمد استیل و سکوبندی استیل این پروژه توسط تیم مانا صنعت به نحو احسنت طراحی و اجرا گردید

بعد از به اتمام رسیدن اتاق تمیز این مجموعه مراحل تستهای اتاق تمیز(کوالیفیکیشن )توسط یکی از شرکت های معتبر در زمینه اعتبار سنجی اجرا گردید و تمامی تست های مربوط به اتاق تمیز از جمله تست شمارش ذره،اختلاف فشار،تست یکپارچگی فیلتر های هپا،ریکاوری تست و ....انجام و پاس گردید و تمامی اسناد به شرکت ژینا طب تحویل ودر تاریخ 29مهرماه توسط بازرسان محترم سازمان تجهیزات پزشکی مورد بازرسی و تایید قرارگرفت،که این امر برگ زرین دیگر بر افتخارات این شرکت می باشد.


افتتاح اتاق تمیز شرکت ژینا طب

افتتاح اتاق تمیز شرکت ژینا طب

افتتاح اتاق تمیز شرکت ژینا طب
 افتتاح اتاق تمیز پیوند سلول مرکز  تخصص اطفال

افتتاح اتاق تمیز پیوند سلول مرکز تخصص اطفال

افتتاح اتاق تمیز پیوند سلول مرکز تخصص اطفال

با لطف پروردگار و همت خیرین این اتاق تمیز توسط تیم مانا صنعت طراحی و مطابق استانداردهای جهان ساخته شد.
روند انجام این کلین روم حساس (کلاس 1000 )زیر نظر جناب دکتر حمیدیه جهت پیوند سلول بیماری های صعب العلاج کودکان به اتمام رسید.
خداوند را سپاس گزاریم که در آینده نزدیک همه کودکان مبتلا به سرطان و بیماری های خونی با درایت حمیدیه و همکاران عاشقشون در این مرکز درمان خواهند شد.

سلول درمانی شاخه ای ازپزشکی ترمیمی است که درآناز تزریق سلول فرآوری شده در خارج از بدن برای ترمیم بافت ویا اعضایا بیماراستفاده می گردد.
با توجه به حساسیت بالا، فرآوری این سلولها باید در اتاق تمیز انجام شود.

 افتتاح اتاق تمیز پیوند سلول مرکز  تخصص اطفال
افتتاح اتاق تمیز سل تراپی کرمانشاه

افتتاح اتاق تمیز سل تراپی کرمانشاه

توسط دکتر هاشمی

افتتاح اتاق تمیز سل تراپی کرمانشاه توسط دکتر هاشمی

این کلین روم با توجه به حساسیت کار سل تراپی در کلاس 1000 طراحی گردید و توسط تیم مانا صنعت مطابق با استانداردهای بین المللی ساخته شد و توسط وزیر بهداشت جناب آقای دکتر هاشمی افتتاح گردید.

افتتاح اتاق تمیز سل تراپی کرمانشاه

سلول درمانی شاخه ای ازپزشکی ترمیمی است که درآناز تزریق سلول فرآوری شده در خارج از بدن برای ترمیم بافت ویا اعضایا بیماراستفاده می گردد.
با توجه به حساسیت بالا، فرآوری این سلولها باید در اتاق تمیز انجام شود .

 اتمام پروژه کلین روم تجهیزات پزشکی شرکت چالیان طب

اتمام پروژه کلین روم تجهیزات پزشکی شرکت چالیان طب

اتمام پروژه کلین روم تجهیزات پزشکی شرکت چالیان طب

شرکت چالیان طب که در زمینه ی تولید تجهیزات پزشکی فعالیت دارد جهت احداث خط تولید جدید خود نیازمند به اتاق تمیز متناسب با فضای کارخانه خود داشت.
تیم مانا صنعت در این پروژه با توجه به محدودیت های کارخانه جهت ساخت اتاق تمیز اقدام به طراحی وساخت کلین روم فوق نمود.
این اتاق تمیز شامل فضاهایی با کلاس کاری 10000و100000می باشدکه با استفاده از مواد با کیفیت و قیمت مناسب در مدت دو ماه به کارفرمای محترم تحویل داد.

لازم به ذکر است که این کلین روم در فضایی به ارتفاع 8/2 متر و با رعایت تمامی استانداردهای تاسیساتی به اتمام رسید که این امر حاکی از توانایی ساخت اتاق تمیزتوسط شرکت مانا صنعت در محدودیت ارتفاع می باشد.

 اتمام پروژه کلین روم تجهیزات پزشکی شرکت چالیان طب
 کلین روم شرکت تجهیزات پزشکی سلامت گستران

کلین روم شرکت تجهیزات پزشکی سلامت گستران

کلین روم شرکت تجهیزات پزشکی سلامت گستران

طراحی و ساخت کارخانه و اتاق های تمیز بخش تولید تجهیزات پزشکی شرکت سلامت گستران توسط تیم مانا صنعت به پایان رسید. این کارخانه با مساحتی حدود 3500 متر مربع و 1500مربع اتاق تمیز بزرگترین و پیشرفته ترین سایت تولید تجهیزات پزشکی در داخل می باشد.

این کارخانه شامل بخش های:

  • انبار مواد (اولیه،ملزومات،نهایی)
  • اتاق های تمیز تولید در کلاس های GMP 10،000و100،000
  • آزمایشگاه های شیمی و میکروبی
  • ساختمان اداری
  • تاسیسات (قسمت هواسازها ،کنترل ،موتورخانه،تابلوهای برق و...)

 کلین روم شرکت تجهیزات پزشکی سلامت گستران

 کلین روم شرکت تجهیزات پزشکی سلامت گستران

کلیه بخش ها ی کارخانه و کلین رومها توسط تیم مانا صنعت طراحی شده است و به بالاترین کیفیت اجرار گردیده است.در این کارخانه کلیه مراحل تولید شامل اکسترود ،تزریق و بسته بندی و...در داخل اتاق های تمیز و باتوجه به کلاس های خطر محصولات صورت میگیرد.

 کلین روم شرکت تجهیزات پزشکی سلامت گستران

 کلین روم شرکت تجهیزات پزشکی سلامت گستران

 کلین روم شرکت تجهیزات پزشکی سلامت گستران
تماس با ما